Компанія Amgen (AMGN) готується до фінальної стадії випробувань свого препарату для зниження ваги MariTide, реєструючи пацієнтів для третьої фази клінічних випробувань. Це стало відомо під час оголошення компанії в понеділок.
Amgen повідомила, що вирішила деякі занепокоєння інвесторів щодо безпеки та переносимості препарату. Замість того, щоб переходити від низької до високої дози, компанія вирішила використовувати триступеневу ескалацію дози, починаючи з 21 мг і закінчуючи 350 мг.
Учасники конференції з діабету в Чикаго обговорюють препарати GLP-1, до яких належить і MariTide. На конференції Amgen представила дані з другої фази, що свідчать про 20% зниження ваги у пацієнтів з ожирінням та 17% у тих, хто має цукровий діабет 2 типу.
Зараз інвестори та лікарі уважно стежать за MariTide, оскільки обидві сторони чекають, чи стане препарат популярним серед пацієнтів. Якщо FDA затвердить його, MariTide стане першим щомісячним або, можливо, щоквартальним ін’єкційним препаратом для зниження ваги.
Хоча результати зниження ваги в 20% викликали певне незадоволення інвесторів, порівняно з лідером ринку Eli Lilly (LLY), чий препарат Zepbound демонструє зниження до 24%, аналітики Jefferies висловили оптимізм щодо MariTide, відзначивши переваги щомісячного прийому та переносимість побічних ефектів.
Amgen вважає, що потенціал зниження ваги MariTide може бути вищим, оскільки пацієнти в клінічних випробуваннях не досягли плато в кінці 52 тижнів. Компанія планує продовжити спостереження за пацієнтами в довгостроковій перспективі.
Jay Bradner, виконавчий віце-президент з наукових досліджень і розробок Amgen, заявив, що препарат стане конкурентоспроможним на ринку, який, на його думку, є достатньо великим для нових гравців.
