Акції компанії Sarepta Therapeutics (SRPT) знову впали у ціні у вівторок, після того як минулого тижня компанія зазнала значних втрат, включаючи раніше не повідомлену смерть пацієнта під час клінічного випробування невідомої терапії. Це сталося на фоні загрози від FDA щодо можливого відкликання з ринку препарату Elevidys, призначеного для лікування дистрофії м’язів.
У ході передторгових торгів акції компанії впали більше ніж на 4%, оскільки аналітики знову висловили занепокоєння щодо майбутнього Sarepta. “Якщо Elevidys залишиться на ринку (а ми вважаємо, що це станеться для амбулаторних пацієнтів), то акції SRPT можуть зрости з поточного рівня,” – зазначив аналітик JPMorgan Anupam Rama у нотатці для клієнтів у понеділок.
Хоча Sarepta погодилася призупинити відвантаження препарату для розгляду зауважень FDA, жодних ознак того, що терапія буде відкликана з ринку, не було. Це питання викликає занепокоєння серед інвесторів щодо здатності компанії залишитися на плаву.
“Ми вважаємо, що акції наразі є неінвестиційними через невизначеність навколо Elevidys та подальшої діяльності компанії,” – написав експерт Mizuho Jared Holz у нотатці для клієнтів у вівторок.
Elevidys приніс 282 мільйони доларів доходу у другому кварталі цього року, що складає близько половини загального доходу Sarepta в 513 мільйонів доларів.
Смерть пацієнта сталася місяць тому під час випробування фази 1 невідомої терапії, але не була розкрита під час звіту про доходи минулого тижня. BioCentury вперше повідомив про цю смерть, що спонукало FDA попросити Sarepta призупинити відвантаження Elevidys. Компанія відмовилася виконати цю вимогу.
Ця ситуація шокувала аналітиків, які висловили стурбованість щодо способу управління компанією в умовах, коли FDA просить про призупинення розповсюдження Elevidys, а Sarepta відмовляється це зробити.
Elevidys також опинився під пильною увагою після того, як двоє підлітків померли раніше цього року після лікування, що робить останню смерть третьою для компанії за рік.
