Компанія Sarepta Therapeutics (SRPT) відновлює постачання своєї терапії Elevidys для лікування м’язової дистрофії після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) скасувало вимогу про добровільну паузу в понеділок. Це рішення стало причиною різкого зростання акцій компанії, які піднялися на понад 40% в попередніх торгах.
Раніше Sarepta зазнала значних втрат, втративши майже 90% вартості акцій з початку року через чотири випадки смертей пацієнтів та розслідування FDA. Остання смерть сталася під час клінічного випробування іншого препарату для лікування м’язової дистрофії.
Генеральний директор Sarepta Даг Інґрем зазначив, що компанія вдячна FDA за швидкий перегляд і відновлення постачань Elevidys для амбулаторних пацієнтів. Проте FDA продовжить розслідування смертей пацієнтів, що викликає обережний оптимізм серед аналітиків.
Аналітики вважають, що повернення Elevidys на ринок може бути позитивним для компанії, яка намагається покрити свій борг у 1,5 мільярда доларів, що підлягає погашенню в 2027 році. Одні з аналітиків, наприклад, Джозеф Шварц з Leerink Partners, зазначили, що поки що варто бути обережними, спостерігаючи за тенденціями попиту.
Інші експерти, зокрема Ендрю Цай з Jefferies, впевнені у здатності Sarepta відновити постачання препарату, але звертають увагу на ризики, пов’язані з попитом на Elevidys.
